各乡镇人民政府，各街道办事处，玉环经济开发区管委会，市食安委各成员单位：

《2021 年玉环市食品药品安全工作要点》已经市政府同意， 现印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。

玉环市人民政府办公室2021 年 8 月 20 日

（此件公开发布）

2021 年玉环市食品药品安全工作要点

2021 年全市食品药品安全工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民为中心的发展思想，坚持  贯彻新发展理念，坚持食品药品安全“四个最严”，以构建农田 到餐桌、实验室到医院的食品药品全过程精密智控体系和风险闭环管控机制为引领，力促“全受控、全链条、全时空”监管执法  走深走实，确保我市食品药品安全工作水平持续提升，以优异成 绩庆祝建党 100 周年。

一、强化联防联控，严把疫情防控每道防线

（一）加强进口冷链食品闭环管理。健全“源头查控+硬核隔离+精密智控”常态化工作机制，迭代升级“浙冷链”系统， “浙冷链”赋码率和扫码率保持在 98%以上。开展进口冷链食品常态化督查检查，严格重点场所“四个一律”“三个到位”管控要求。推进精密智控指数物品风险防控指数持续保持前列。

（二）加强疫情防控药械产品质量监管。开展新冠病毒疫苗

流通专项监督检查，实现涉苗单位检查覆盖率 100%。加强疫苗接种不良反应监测，做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。  疫情防控药品医疗器械生产企业检查覆盖率达 100%，突出医疗器械应急注册证“过期未续”企业监督检查。加大对疫情防控药械产品出口企业监督检查力度，妥善防范各类风险。

（三）加强疫情防控服务保障。加大对零售药店“哨点”的监测力度，重点检查防控举措、购药实名登记制度或常态化监测制度、深化疫情哨点监测警戒系统建设，完善多部门风险协同处 置机制。主动帮扶医疗物资重点生产企业。严格控制疫情防控药械产品物价上涨，维护市场秩序。

二、强化数字赋能，构建全程可溯监管链条

（四）构建食品安全精密智控闭环管理体系。实施食品安全全链条改革，统筹推广“浙食链”应用，全市30家食品销售经营单位接入“浙食链”系统，新增全程可追溯的食品生产主体13 家。推进食品安全综合治理数字化协同应用系统迭代升级，落实“阳光工厂”“特殊食品风险智控”“校园食品安全智治”“网络餐饮以网管网”“问题智治”等场景应用，提升整体智治水平。

（五）构建药品安全“台药智查”新模式。推进“台药链”

智治平台集成应用，开展药品检查数字赋能工程，打造药品安全数字监管玉环样板。推动重点品种药品信息化追溯体系建设，国家规定药品重点品种追溯码数据上传率达 100%。推动医疗器械唯一标识（UDI）制度稳步实施，推动唯一标识在注册、生产、 经营、使用等领域的穿透式应用。

（六）构建农产品质量安全追溯体系。推进农产品溯源体系

建设，实施食用农产品合格证制度，实现示范性农产品合作社、家庭农场等规模以上主体合格证全覆盖，落实生产主体生产记录制度。动态维护农产品质量安全追溯平台主体数据库，加强信息数据应用，形成一批追溯标杆企业。推进食用农产品从源头到餐桌全链条追溯闭环管理改革试点，加快“台渔链”等建设与应用。

三、强化闭环管理，提升食药风险治理水平

（七）夯实抽检监测基础。优化抽检分离操作和衔接流程， 深入开展全国食品抽检不合格数据实时监测工作。全市市场监管环节食品监督抽检量达到3.5批次/千人。食用农产品质量安全例行监测合格率达到98%以上，食品安全风险监测量达到1件/千人。完成药品市级抽检59批次，医疗器械监督抽检14批次以上，化妆品市级抽检25批次以上。不合格食品药品核查处置率100%，基本药物抽检合格率保持在99.5%以上。

（八）强化风险闭环管控。完善食品安全风险监测、风险预警、风险处置机制，建立食品安全风险预警和处置清单，实施风  险分类分级处置。开展药品医疗器械质量安全风险隐患排查治 理，完善风险会商机制，研判趋势性、系统性问题，对风险隐患实行清单管理，责任到人。

（九）提升应急处置水平。强化应急管理，规范食品安全事件（事故）信息报送程序，健全联动机制，组建食品安全专业化  应急处置队伍。建立药品（疫苗）安全事件应急机制，完善两级 联动机制，组建联络员队伍，开展协同桌面推演。

四、强化亮剑维序，保持全程管控高压态势

（十）严格农产品源头把控。实施测土配方施肥和病虫害统 防统治，深入推进“肥药两制”改革。开展兽用抗菌药使用减量化试点行动。加强水产养殖用投入品监管，开展渔业健康养殖示范创建活动。开展绿剑系列执法和农资打假专项行动，规范农资市场秩序，严厉查处非法添加隐性农药成分等违法违规行为。强化农产品产地准出与市场准入衔接机制。

（十一）严格药品源头把控。强化药品上市许可持有人和药品生产企业的监督检查，压实企业主体责任。落实药品“质量码”  “四查”制度，实施分级分类监管。突出医疗器械上市前监管， 开展医疗器械临床试验机构核查，规范第一类医疗器械备案。推进化妆品安全责任“一条链”改革，抓好化妆品许可备案管理。

（十二）严格食品生产经营监管。实施食品生产企业关键控制点（CCP）管理，建设食品生产企业“阳光工厂”5 家以上， 特殊食品生产企业 100%接入风险智控场景。完善食品和食用农产品销售风险分级和差别化监管体系，打造成全国食品安全风险管控样板。推进校园食品安全守护、农村家宴转型提升、“阳光餐饮街区”提升、餐饮服务水平提升四大行动。加强网络餐饮食品安全线上线下同步监管，推行入网餐饮单位“外卖封签”100% 全覆盖。加强生活饮用水和餐饮具集中消毒单位监管。加强食品摊贩综合治理，规范食品摊贩经营活动。加强进口食品后续监管、  出口食品原料基地监管，严格执行进口食品检验检疫制度。

（十三）严格药品生产经营监管。对国家集中采购中选品种、

质量码为红码和黄码的品种检查覆盖率达 100%，对疾控机构、疫苗接种单位检查覆盖率达 100%，对无菌和植入医疗器械企业检查覆盖率达 100%。做好国家疫苗监管体系评估工作。深化流通环节特殊药品监管，净化互联网药品医疗器械经营环境，推广使用互联网医疗器械销售整体智治平台建设。严格药品、医疗器械广告审查，加大虚假违法广告查处力度。

（十四）开展食药安全专项整治行动。全面开展食品安全放心行动，进一步健全监管体制机制。大力整治保健食品市场秩序，  严厉打击保健食品行业的非法生产经营、虚假宣传、违法广告等行为。深入开展农村假冒伪劣食品整治行动，严厉打击农村制售“三无食品”“劣质食品”“过期食品”等违法犯罪行为。实施药品“打假治劣提级行动”，组织开展含兴奋剂药品和蛋白同化制剂、中药饮片（中药制剂）、网络销售“两品一械”、医疗（医美）机构特殊药品使用、化妆品“线上净网线下清源”等专项整治。做好非洲猪瘟疫情防控、“长江禁捕打非断链”“一打三整治”等专项行动。

（十五）强化食品药品安全犯罪打击。扎实开展“昆仑 2021”等专项行动，突击打击食用农产品、食品、保健食品非法添加和滥用添加剂、农药、兽药犯罪，严厉打击直播售假等利用互联网制售伪劣食品犯罪。严厉打击制售假劣、非法经营、走私疫苗以及涉及疫情防控的药械产品等违法犯罪。严格落实“处罚到人”、  从业禁止、从重处罚有关规定，提高违法成本。

（十六）完善行刑衔接机制。构建食品药品案件移送侦办协同跟踪督办制度，加强食品药品监管部门与公安机关在案件查 办、信息通报、技术支持等方面协同配合。优化食品药品抽检信息和行政处罚信息常态化公开机制，符合公开条件的行政处罚案件信息公开率 100%，符合“双处罚”条件的案件处罚率 100%。

（十七）完善信用监管机制。推动食品安全领域信用分级分类监管，加强严重违法失信企业名单的认定和公示，强化部门信息共享和联合奖惩。贯彻落实《药品生产企业信用监管办法》， 推动药械经营环节信用监管体系建设，建立信用评价指标体系和信用监管信息化系统。

五、强化服务提质，推动营商环境优化升级

（十八）营造便捷准入环境。实施食品“三小”行业“多证合一”，推进“电子许可证”和“电子健康证”应用。开展药械经营审批“一件事”改革，实现“一窗受理、一套材料、一次检查、多证联发”。推动药品检查“综合查一次”改革，探索市县“联合查”、药械化“一次查”等机制。打造品牌柔性服务平台，  推进审批进站、项目进站、服务进站等一站式综合服务。加快民生药事服务“一件事”改革，启动建设民生药事服务站 4 家，巩固送药上山进岛便民服务点建设成果，推进 24 小时“网订店送” 药房提质扩面，实现“三医联动”数智化。

（十九）强化品牌建设引领。实施质量兴农和品牌强农计划，大力发展绿色食品和地理标志农产品，做大做强“台九鲜”区域公用品牌。鼓励企业加快首仿药研发生产，支持发展生物技术药、  化学创新药、现代中药原料药。继续开展“百千万”美丽消费示范提升工作，重点抓好1条示范街区、4家示范商场、32家以上示范经营单位的创建提升工作。

（二十）推动地产食品质量提升。开展规上食品生产企业HACCP 认证行动，鼓励规上食品生产企业 HACCP 认证行动。启动小作坊“六化”建设，新增 8 家小微食品生产企业实施“5S” 标准现场管理。推进农村家宴中心规范化建设，新建农村家宴放心厨房 2 家。

（二十一）推动食品经营规范化提升。开展“数字农批”项目建设，农批市场 100%建立入场销售者电子档案。组织开展“放心肉菜示范超市”创建、“放心食品超市自我承诺”活动。培育创建 1 个高质量“阳光餐饮街区”，推进全市 8 家营养健康食堂、餐厅建设试点工作。持续推进《浙江省餐饮行业“厉行节约、反对浪费”行动指南》落实。

六、强化党政同责，健全食药安全责任体系

（二十二）推动党政同责有效落实。贯彻《市级党政领导干部食品安全工作职责清单》《食品安全委员会成员单位工作职责》  等文件要求，推进党政同责各项任务落地。健全药品安全协调机制，提升食药安委及其办公室的统筹协调能力。加强食品药品安全工作督查督办和评议考核，按照“管行业必须管安全”的要求，  在责任落实和责任追究上再抓落实、促完善。

（二十三）推动基层基础持续巩固。坚持整规达标与创优提质相结合，开展乡镇（街道）食安办分类管理。加强基层食品安 全协管人员能力培训，基层协管人员食品安全考核优秀率达50%。构建职业化专业化药品检查员制度体系，落实“双百尖兵”  工程要求，实现“951 检查能手”培养目标。规范乡镇农产品质量安全监管公共服务机构运行，推进农产品质量安全网格化监管。

（二十四）推动主体责任有效履行。食品和药械化生产企业年度自查报告覆盖率达到 100%。食品生产企业出厂检验能力比对考核通过率达到 95%以上。全市 50%的学校食堂、等级幼儿园食堂和校外供餐单位以及 80%的农村家宴放心厨房开展相关场景应用。新建学校食堂、农村家宴放心厨房、大型社会餐饮智能阳光厨房 32 家。做好网络食品销售第三方平台备案。开展化妆品生产企业主体责任落实、产品“质量保证”公开承诺等试点。

七、强化多元共治，营造全社会齐抓共管氛围

（二十五）突出“双安双创”示范引领。持续巩固食品安全城市创建成果，确保通过跟踪评价，主动探索高于省级食品安全市县的创建标准，开展特色创建，配合台州市争创国家食品安全 城市。

（二十六）突出社会共治齐抓共管。完善“代表委员看食安” 等工作机制，充分发挥专家委员会作用。指导食品、医药行业协会等社会组织建立行规行约，加强行业自律。常态化开展“四个你我”活动，组织“食品安全宣传周”“药品安全月”“化妆品安全科普宣传周”及农兽药安全使用等宣传活动。加强食品药品科普基地的建设力度，大力支持企业参与科普基地建设。深化与媒体合作，支持新闻媒体客观报道和舆论监督，宣传食品药品安 全先进典型经验。落实举报奖励制度，完善奖励工作机制，鼓励公众参与监督。

（二十七）推进责任保险提质扩面。推进我市学校及公办幼儿园食堂、养老机构食堂、农批农贸市场、农村家宴放心厨房等 食品安全重点领域食品安全责任保险的全面投保。支持引导保险机构建立健全“事前风险评估+事中风险管控+事后风险保障”的风险治理体系，亮出玉环社会治理新名片。

抄送：玉环市委办、市人大办、市政协办。