索引号: | 11331021307795338C/2023-105835 | 主题分类: | |
发布机构: | 市市场监督管理局 | 发文日期: | 2023-01-28 |
公开方式: | 公开范围: | ||
组配分类: | 重点领域公开 | 文件编号: |
【药品监督检查情况】玉环三举措开展医疗器械唯一标识(UDI)推广工作 |
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为提升医疗器械监管效能、强化全生命周期精细化管理、促进产业高质量发展的重要举措,玉环市局全速推进省医疗器械唯一标识实施工作,为下阶段推动医疗器械唯一标识在医药、医疗、医保领域的衔接应用打好地基。目前,市内四家三类医疗器械生产企业均已实现国家局数据连接,其中一家已组建实施团队。 一是多次实地排查,建立数据库。多次摸排辖区医疗器械相关单位,逐一核实、登记三类医疗器械注册人及器械数据,打通三类医疗器械数据链,目前,已有28个产品获相应DI码。同时,鼓励其他医疗器械注册人、备案人、经营企业、医疗机构及监管人员积极参与应用,建立应用意向单位登记台账。 二是多方多样培训,织密服务网。多次联络相关技术人员开展线上、线下培训,提升管理人员技术水平,并在应用交流群中时时在线答疑,帮助解决实操问题。同时,由药品医疗器械安全监督管理科对重点单位逐户上门指导,确保全部三类医疗器械生产企业实现数据连接。 三是多维宣传共建,扩大覆盖面。充分运用传统纸媒和微信公众号等新媒体开展宣传,让更多医疗器械相关单位了解相关法规要求及GS1编码及其应用等,提升医疗器械唯一标识社会认知度,形成良好共建氛围,共上门宣传10余人次。 |
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